三期临床数据好于预期近百万人紧急使用无严重不良反应
香港文汇报讯（记者刘凝哲、凯雷北京报道）中国国药集团有限公司副总经理石晟怡25日向媒体表示，中国国药集团已向国家药监局提交新冠疫苗上市申请。据国药方面透露，其旗下两款新冠灭活疫苗进入临床三期阶段，目前试验已接近尾声，从各项数据看试验结果都好于预期，疫苗产品已在冲刺上市。据了解，在紧急使用方面，国药新冠疫苗已注射近百万人，无一严重不良反应报告。
据透露，国药集团中国生物的两款新冠灭活疫苗一二期临床试验效果相当好，相关研究结果显示，疫苗具有良好的免疫原性，引起的中和抗体可以中和多种病毒株，包括当前带有突变体的大流行自然变异株（DG）。在人体安全性方面，轻度不良反应主要是注射部位疼痛，其次是发热，但均为轻微和自限式的，不需任何治疗。目前，中国生物疫苗临床三期试验正在冲刺阶段。
埃及等十国三期临床实验
「到目前为止我们的各项进展，无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用，在各个方面全部领先于全球」，国药集团党委书记、董事长刘敬桢日前向媒体表示。他透露，其新冠疫苗已在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验，入组人员已接近6万人，其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血，各项表现非常好。
刘敬桢表示，目前已有近百万人紧急使用了国药的新冠疫苗，没有接到一例严重不良反应的报告，只有个别的有一些轻微症状。他透露，中国到世界上多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等，在打完疫苗后，到目前为止没有出现一例感染的病例。例如，某跨国公司在国外的办事处共有99名员工，其中有81人注射了疫苗，疫情在该办事处爆发后，未注射疫苗的18人中有10人感染，而接种疫苗的人员无一感染。
罕见病药品审评时限缩短
国药新冠疫苗提交上市申请的消息，引起舆论和市场的积极反响。不过，香港文汇报记者查询国家药品监督管理局药品审评中心
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